目前我國大部分制藥企業(yè)對潔凈區(qū)域空間進(jìn)行消毒滅菌，主要采用甲醛熏蒸以及臭氧的方式,，對物體表面進(jìn)行消毒滅菌，則主要采用消毒液擦拭或者浸泡的方式,。
而所使用的消毒劑或多或少存在環(huán)保問題,、安全問題以及消毒滅菌不徹底等問題，特別是在空間消毒應(yīng)用最多的甲醛,，毒性很大,，長期接觸會引發(fā)呼吸功能障礙和肝中毒性病變,，這種甲醛熏蒸方式在發(fā)達(dá)國家已禁止在食品和藥品生產(chǎn)車間使用。
20世紀(jì) 80 年代,，美國的研究人員首先發(fā)現(xiàn)汽態(tài)過氧化氫的殺滅細(xì)菌能力大于液態(tài)過氧化氫的 200 倍以上,。
即過氧化氫在汽態(tài)下僅需較低的濃度即可達(dá)到高濃度液態(tài)過氧化氫具備的殺滅孢子能力，1990 年汽化過氧化氫正式通過美國 EPA 核準(zhǔn),，并很快在各個工業(yè)領(lǐng)域運(yùn)用,。
由此出現(xiàn)了兩種不同利用過氧化氫汽體的滅菌技術(shù): 即汽化過氧化氫滅菌技術(shù)和過氧化氫“干霧”滅菌技術(shù)。
01 汽化過氧化氫滅菌技術(shù)
汽化過氧化氫滅菌技術(shù)主要是利用閃蒸技術(shù),，將高濃度的過氧化氫溶液( 濃度一般大于 30% ) 滴加至加熱的光滑金屬物體表面使其瞬間汽化為化 2 ～ 6 微米的顆粒,，再噴射到環(huán)境中進(jìn)行消毒滅菌。目前主要分為兩大陣營,，分別為美國Steris的干法 VHP ( Vaporized HydrogenPeroxide) 滅菌技術(shù)和英國 Bioquell的濕法 HPV ( Hydrogen Peroxide Vapour) 滅菌技術(shù),。
目前汽化過氧化氫滅菌法已成為各國藥典、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( GMP) ,、消毒滅菌技術(shù)規(guī)范所推薦的方法,，滅菌工藝已經(jīng)非常成熟，重復(fù)性好,，有專門的化學(xué)指示劑和生物指示劑驗(yàn)證過氧化氫汽體分布均勻情況和無菌保證水平,。可廣泛應(yīng)用于在生物制藥,、醫(yī)療衛(wèi)生,、生物實(shí)驗(yàn)室和動物研究實(shí)驗(yàn)室等諸多領(lǐng)域。
02 過氧化氫“干霧”消毒滅菌技術(shù)
由于利用閃蒸技術(shù)研制的汽化過氧化氫滅菌設(shè)備需要使用高濃度過氧化氫,，腐蝕性較強(qiáng),，且設(shè)備價格高昂，在我國很難推廣應(yīng)用,。
隨著霧化技術(shù)的發(fā)展,，利用特殊設(shè)備將消毒液霧化為小于 5μm 的小顆粒，這些小顆粒在空中可在短時間內(nèi)其水分迅速揮發(fā)成為干顆粒,，即所謂“干霧”技術(shù),。干霧的這些性質(zhì)使得其擴(kuò)散性較好，消毒滅菌時不留死角,，不腐蝕設(shè)備,、彩鋼板和墻壁。研究表明,，霧化粒子越小,，在空氣中懸浮時間越長，就越有機(jī)會與空氣中細(xì)菌充分接觸而達(dá)到消毒滅菌的目的,。
該技術(shù)是利用文丘里( Venturi) 原理研制的一類霧化設(shè)備,，是利用超高速的風(fēng)機(jī)提供具有高動能的載氣( 空氣) ,，載氣的高速流動使經(jīng)過特殊設(shè)計的噴霧頭出口處出現(xiàn)局部高真空狀態(tài)，然后將過氧化氫液體通過精準(zhǔn)計量的注液系統(tǒng)在這個局部真空中自由分散,，加上載氣提供的強(qiáng)大剪切力,，從而分散成接近亞微米的顆粒( 5 μm 左右) ，在載氣的帶動下呈螺旋狀噴射,。
設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)
① 使用的過氧化氫濃度較低,，腐蝕性較小;
②過氧化氫的使用量少；
③可快速高效的殺滅細(xì)菌,、霉菌,、病毒等，對枯黑有 6 個對數(shù)值的殺滅率;
④設(shè)備體積??；
⑤整個滅菌過程只需 3 ～ 5 h，環(huán)境便可恢復(fù),，與甲醛或臭氧熏蒸等傳統(tǒng)方法相比,，可大大降低滅菌的時間成本;
⑥對環(huán)境溫度無特殊要求。
03 其他設(shè)備
還有過氧化氫噴霧技術(shù)則是利用壓縮空氣對過氧化氫進(jìn)行霧化,，這種設(shè)備不僅需要配備專門的壓縮空氣系統(tǒng),，而且霧化的顆粒較大，在空氣中不易在短時間內(nèi)形成“干霧”,，因而腐蝕性較大,，不適合在含有彩鋼板和環(huán)氧地面的空間使用。近年來,，國內(nèi)很多企業(yè)已經(jīng)具備生產(chǎn)霧化噴頭的能力,，該類設(shè)備價格低廉，使用壽命不穩(wěn)定,。
無論是汽化過氧化氫滅菌技術(shù)還是過氧化氫“干霧”消毒滅菌技術(shù),，相比甲醛熏蒸和臭氧滅菌等傳統(tǒng)的空間滅菌技術(shù)，都具有較大的優(yōu)越性,，也使過氧化氫的消毒滅菌應(yīng)用技術(shù)進(jìn)入了一個新的發(fā)展階段,。