全球首款雙源,、雙探測(cè)器的口腔CBCT產(chǎn)品獲批
近日北京朗視儀器股份有限公司生產(chǎn)的第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械“耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備”通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)審批
該產(chǎn)品由大視野成像系統(tǒng)、小視野成像系統(tǒng),、控制裝置,、掃描床、頭托,、機(jī)架,、激光定位燈、工作站組成,。用于耳部,、鼻部、咽喉部氣道,、口腔頜面部的X射線錐形束體層攝影檢查,。
該產(chǎn)品是全球首款雙源,、雙探測(cè)器的口腔CBCT產(chǎn)品，其核心技術(shù)為雙源成像技術(shù),，采用小焦點(diǎn),、高功率X射線管頭和高分辨率探測(cè)器提升了空間分辨率，在滿足口腔頜面部成像需求的基礎(chǔ)上,，能夠?yàn)槎呛砜萍膊√峁射線錐形束體層攝影檢查,。其大視野成像系統(tǒng)用于口腔頜面部,、鼻部和咽喉部氣道的常規(guī)成像檢查，小視野成像系統(tǒng)具有高空間分辨率,，用于耳部?jī)?nèi)部機(jī)構(gòu)（中耳,、內(nèi)耳）的成像檢查。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,，保護(hù)患者用械安全,。
消息來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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