▲成都高新區(qū)企業(yè)微識醫(yī)療消化內(nèi)鏡AI輔助診斷產(chǎn)品獲批上市
微識醫(yī)療是一家人工智能（AI）醫(yī)學影像軟件公司,。作為國內(nèi)首個獲批的消化內(nèi)鏡AI輔助診斷產(chǎn)品，此次EndoScreener?的獲批,，實現(xiàn)了四川省內(nèi)的三類國家創(chuàng)新醫(yī)療器械上市從0到1的突破,，也是國家藥監(jiān)局批準的全國首個實時動態(tài)AI軟件三類證。
據(jù)悉,，EndoScreener?是一款用于在結腸鏡檢查視頻流中實時檢測并提示病灶,，進而輔助醫(yī)生發(fā)現(xiàn)癌前病變的智能輔助檢測（CADe）軟件。該產(chǎn)品在獲國家藥監(jiān)局批準上市后,，也成為了全球首個同時擁有中國國家藥監(jiān)局（2022年8月）,、美國FDA（2021年11月）和歐盟CE-MDR（2021年11月）三重認證的消化內(nèi)鏡醫(yī)療AI產(chǎn)品。
該產(chǎn)品為國內(nèi)首個利用深度學習技術對內(nèi)窺鏡圖像中息肉進行輔助檢測的醫(yī)療器械軟件,，采用了小樣本深度學習技術和局部標記技術進行算法模型框架的選擇和開發(fā),，算法的整體性能不完全依賴訓練數(shù)據(jù)的增加，能夠在較小樣本下實現(xiàn)高性能,、強泛化性和魯棒性,。該產(chǎn)品與電子結腸內(nèi)窺鏡配合使用，可幫助醫(yī)生在進行結腸鏡檢查時找出疑似息肉位置,，有利于更早發(fā)現(xiàn)直腸癌的癌前病變,，從而降低直腸癌發(fā)生率和死亡率,。
結直腸癌是目前所有常見癌癥中社會直接成本最高的癌種。微識醫(yī)療CEO劉敬家表示,，獲益于創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道的鼓勵政策,，EndoScreener?在中國注冊獲批過程中節(jié)約了大量的時間和成本。
（資料來源：紅星新聞網(wǎng)）
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